La FDA prepara un marco legislativo para regular este tipo de pruebas
| | Una investigación señala que los test genéticos producen resultados inconsistentes |
Las personas que envían su saliva a tres compañías que ofrecen tests genéticos para averiguar su riesgo de sufrir cáncer de próstata o diabetes pueden recibir hasta tres resultados distintos, según han advertido investigadores del Gobierno de EEUU.
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Sus pesquisas acerca de cuatro empresas que ofrecen este tipo de
pruebas, de las cuales no ha trascendido el nombre, han demostrado que
los tests proporcionan resultados inconsistentes para la misma
enfermedad en el 68% de los casos. Para llevar a cabo esta
investigación, que ha transcurrido en secreto, cinco
personas enviaron sus muestras para analizar el ADN.
De ellos, cuatro obtuvieron resultados que entraban en conflicto con su
condición médica actual y sus historias
familiares. Los tests analizados tenían un coste entre los
300 y los 1.000 dólares.
"Asumiendo que estas pruebas son fiables, uno podría esperar
que un ADN idéntico obtuviera las mismas predicciones", ha
declarado Gregory Kutz, de la Goverment Accountability Office
(responsable de la investigación), durante su
declaración ante un comité de la
Cámara de los Representantes de EEUU que estudia la venta
directa al público de estos tests.
Kutz explicó al comité que las empresas utilizan
prácticas de publicidad engañosa y
señaló que "los resultados son
erróneos y de escaso valor para los consumidores".
Productos
médicos que no están regulados
Desde hace unos meses, el Gobierno estadounidense está
analizando la posibilidad de permitir la venta en farmacias de este
tipo de pruebas. De hecho, varias empresas -Pathway Genomics,
Navigenics, 23andMe Inc- ya están vendiendo al
público sus tests genéticos.
Ante esta situación, la agencia reguladora de los
medicamentos (FDA) ha decidido tomar cartas en el asunto, advirtiendo a
las compañías de su intención de
regular estos productos al considerarlos dispositivos
médicos. Sin embargo, ninguno de ellos ha pasado los
exámenes de la FDA para asegurar que son "precisos, fiables
y clínicamente relevantes", ha señalado Jeffrey
Shuren, directos del Centro de Dispositivos y Salud
Radiológica de la FDA.
En total, seis empresas han recibido una invitación de esta
agencia para reunirse y discutir la futura regulación de sus
productos. (El Mundo)
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Fecha: 26/07/2010 | | |
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